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临床项目经理/副经理 20-25k·16薪
上海-徐汇区 5-10年 本科
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曾女士 10小时前在线 已认证
招聘专员 · 康方生物
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职位介绍
  • CRA
  • 临床试验
  • 临床项目管理
岗位职责: 1. 负责临床研究项目的质量控制、进度、费用、人员管理、确保临床试验严格按照方案、SOP和相关法规进行; 2. 制定项目总进度计划表,协助各中心CRA完成各项目进度计划,按计划完成试验项目的全面启动、执行、结束,与项目相关的其他人员进行有效沟通与协调,如医学、数据、统计等; 3. 按制定的试验方案,完成相应的病理报告表、原始病例和项目管理表等文件资料,提交上级领导审核; 4. 审阅各项临床研究合同,指导CRA完成研究合同的商谈、签署工作; 5. 项目全面启动前,对项目过程进行质量控制,及进展报告; 6. 完成上级领导安排的其他工作任务。 任职资格: 1. 本科及以上学历,药学、医学、护理学等专业要求; 2. 职业发展从CRA做起,基础扎实,工作稳定,项目推进快,质量高,有II、III期肿瘤/创新药非肿经验优先面试; 3. 英语听说读写流利,能适应出差。
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:全部行业

公司简介

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。 自成立以来,公司打造了**的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。 公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。 2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。 2022年6月,公司全球**的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。 2022年12月,公司另一个自主研发的全球**双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化**许可权。 康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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