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医疗器械注册专员 12-20k
北京-通州区 3-5年 本科
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五险一金 绩效奖金 节日礼物 定期体检 发展空间大 带薪年假 优秀员工奖 管理规范
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陈女士 10小时前在线 已认证
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职位介绍
医疗器械注册植入性医疗器械医用敷料医用材料三类医疗器械国内器械医药企业制药企业医药科技生物企业 任职资格: 1. 生物医学、生物、材料学、医学、医药等相关专业本科以上学历; 2. 有3年及以上本岗位工作经验,有较强英语阅读能力及查阅文献能力,熟悉相关医疗器械注册法规及相关指导原则,能独立撰写相关产品注册申报资料; 3. 具有良好时间管理、项目管理和沟通协调能力; 诚信敬业及团队合作精神。 工作职责: 1. 负责公司医疗器械产品注册申报相关工作;负责实时跟踪产品注册进程,撰写注册计划及注册方案,审核、整理及递交注册资料,跟进注册全流程。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

西宏生物是一家专注于「Ⅲ类医美针剂」和「特医食品」研发、生产及销售的医疗健康企业。生产基地位于江苏省,占地50亩,建有国际一流的Ⅲ类医美器械生产中心和特医食品生产车间。 公司长期专注于微球制备工艺、高分子材料改性技术、凝胶交联技术、凝胶与微球混合技术的开发与研究,可实现各种微球类产品和各种剂型的医美针剂的开发、生产和技术输出,公司核心产品包括童颜针、少女针、微晶瓷等10+款三类医美再生针剂。全产业链运营亦可提供一站式服务(研发、生产落地、注册报批等),业务发展模式多元化。公司亦是宿迁市首家取得特医食品批文的企业。除已获批的2款外,公司于增稠组件、抗肿瘤配方、肾病特定全营养等系列有多款在研产品储备。 目前已授权专利30余项,凭借扎实的技术积累和持续的研发投入,「西宏生物」和研发平台「北京润美」先后被认定成为国家高新技术企业。 公司聚焦注射填充类医美再生针剂细分领域,具有最全的再生针剂产品线储备、成熟的产业化配套能力、以及丰富的企业治理经验,已取得行业合作伙伴和资本市场的高度认可。截止目前,公司分别与康哲药业(股票代码00867.HK)和“新氧集团(股票代码SY.US)达成了产品的里程碑业务合作。公司业已完成两轮融资,累计融资金额过亿元,投资方包括深创投、深高新投、阳光诺和(股票代码688621.SH)等知名企业。 公司现已进入跨越式发展阶段,定位成都建设管理中心和利润中心,致力于打造国内医美再生领域的独角兽企业。
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