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- 职位介绍
- 1、监督医疗产品安全性：产品安全医生负责监督医疗产品（如药物、医疗器械、生物制品等）的安全性。他们会对新产品进行评估，包括临床试验数据的分析和评估，以确定其安全性和有效性。 2、风险评估与管理：产品安全医生负责进行风险评估，并制定相应的风险管理策略。他们会收集、分析和解释有关产品使用过程中出现的不良事件和副作用等信息，评估潜在风险，并提出相应的风险控制措施，以确保产品使用的安全性和可靠性。 3、安全监测与报告：产品安全医生会参与建立和管理产品的安全监测系统，定期收集、监测和分析与该产品相关的安全性数据。他们会评估并报告产品的不良事件和安全风险，确保及时采取适当的行动，包括必要的警示、召回和风险通报等。 4、合规性管理：产品安全医生负责确保医疗产品符合相关的法规和标准要求。他们会参与产品的注册和审批过程，并确保产品的生产、质量控制和流通环节符合规范。他们还会收集、整理并更新产品相关的法规和标准信息，以指导产品开发和使用过程中的合规性管理。 5、教育与培训：产品安全医生负责向内部团队和外部合作伙伴提供有关产品安全性和风险管理的教育和培训。他们会组织内部培训活动、发布相关指导文件，并与其他医疗机构和监管部门进行沟通和协调，提高产品安全意识和风险管理能力。 任职资格 1、临床、临床医学等相关专业，本科及以上学历。 2、3年及以上相关工作经验，具备广泛的医学和药理学知识，并且对相关法规、标准和政策有深入了解 3、具备统计和数据分析能力 4、具备较强的沟通和团队合作能力、法规和合规意识 5、持续学习和更新知识：医疗领域不断发展和演变，产品安全医生需要保持对最新科学研究、技术进展和法规更新等方面的关注，并持续学习和更新自己的专业知识。
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