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黎女士 2天前在线已认证

HRBP · 创尔生物

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职位介绍: 职责描述： 1、统筹体系建设、优化工作，协助部门负责人和管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续改进； 2、掌握行业的监管动态，加强与同行交流，法规和监管动态解读、内部转化和培训，确保质量管理体系持续符合法规； 3、负责质量体系内部审计的统筹管理，包括计划的制定、实施、报告以及整改跟进； 4、负责体系认证统筹及外部监管对接等工作； 5、审核体系文件内容合法性、合规性； 6、梳理各部门适用法规，制定培训计划和考核计划，对体系相关部门进行定期考核，为各部门法规释疑； 7、根据业务部门需求开展专项培训辅导工作 8、13485认证、外部检查对接和记录，包括前期沟通、整改跟进，协助业务部门开展体系缺陷项的整改； 9、开展医疗器械规符合性审计工作，定期评价法规安全性； 10、新员工法规知识培训； 11、对接省局、国家局和区局老师，邀请老师到公司进行体系审计。任职要求： 1. 生物类、日化类、生物制药、生物制剂、药品和医疗器械本科以上学历相关专业，5年以上医疗器械、药品质量管理从业经验； 2.对产品生产工艺和GMP规范有系统的了解，对日常审计开展、外部检查对接有丰富的实践经验； 3.掌控法规问题咨询方法，熟悉医疗器械相关法律法规政策； 4.熟练使用办公自动化软件，具备一定的网络知识。

公司简介

广州创尔生物技术-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2002年，是一家掌握天然提取活性胶原生物医用材料制备关键技术，集胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售于一体的国家高新技术企业。公司拥有首款全国无菌Ⅲ类胶原贴敷料，院线销售已覆盖全国大部分三甲医院。公司还参与了国家胶原标准化的修订，目前已研发出多条产品线并成功实现产业化，拥有“创福康”和“创尔美”两大品牌。公司建有广东省医用胶原工程技术研究开发中心，助力搭建医用胶原技术交流平台，努力推动行业蓬勃发展。截至2021年，连续主办了8届“全国医用胶原蛋白行业学术论坛”，并先后主持、参与国家863项目、国家“火炬计划”项目、国家科技型中小企业技术创新基金项目等。

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