kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

临床医学经理 25-45k
武汉-江夏区 3-5年 硕士
收藏
五险一金 股票期权 团队聚餐 节日礼物 优秀员工奖 定期体检 绩效奖金 住房补贴 餐费补贴 交通补助
avator
游女士 31分钟前在线 已认证
人力主管 · 波睿达生物
聊一聊
职位介绍
  • 临床Ⅱ期
1、跟踪项目相关领域的医学前沿信息,进行医学情报分析/评估,撰写新项目的立项及调研评估报告; 2、负责临床研究方案、研究者手册、知情同意书、风险管理计划、临床试验总结报告等核心临床研究相关文件的撰写; 3、制定医学监查计划,按照医学监查计划实施医学监查,为临床研究项目提供质量和安全的医学支持。 4、负责临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核,确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构,撰写安全管理计划、DSUR及不定期的安全报告,根据法规的要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作。 5、根据产品线建立及维护专家资源,负责组织对相关医院及专家进行拜访,加速临床试验研究进程,提高临床研究质量,并为新药提供专业洞见; 6、与药监部门、临床单位、合作CRO公司、国外合作公司及公司内部各部门等相关人员沟通,提出专业见解,并根据讨论意见修订医学相关资料; 7、对公司在研临床研究项目进行医学支持,与临床专家沟通,研究者、CRA、CRC培训,解答关于临床试验各方面的问题,以确保临床试验的顺利进行; 8、负责本部门的SOP撰写和更新,并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训。 任职要求: 1、本科以上学历,临床相关专业,获得GCP证书; 2、三年以上行业经验,两年以上项目管理经验,熟悉药物临床试验的全过程,有良好的项目管理素养; 3、掌握国内外新药临床试验法规、指导原则、临床试验操作规范; 4、具备较强的专业知识和技能,有较强的沟通协调能力和管理能力。 5、具备临床试验质量管理的意识和能力; 6、具有问题解决能力及应急预案管理能力,并能及时做出决定并系统解决工作的各种问题; 7、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作; 8、具备较强计算机能力,包括熟练使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint等常用办公软件。
其他信息
语言要求:普通话

公司简介

武汉波睿达生物科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载(以下简称“波睿达生物”)是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康-kaiyunI体育官网网页登录入口院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、耶鲁大学、北卡大学、利兹大学、武汉大学、军事科-kaiyunI体育官网网页登录入口、武汉科技大学等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。 波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。车间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计,各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室,并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备,确保CAR-T药品的药学研究、中试生产等完全符合药品申报要求。 波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导,实体肿瘤CAR-T、病毒感染性疾病CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局;在美国权威的临床交流平台Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验;多中心临床试验点覆盖武汉、江苏、广西、天津等多个省市;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性***瘤已拥有 CD19、CD20、CD22、CD30、CD33、BCMA等多个成熟靶点,目前已完成400余例临床试验研究,取得了令人振奋的疗效;实体肿瘤CAR-T国内/国际原创性专利获受理,正在实审阶段;病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权,已完成9例临床试验研究,并且波睿达生物为全球最早开始开展HIV CAR-T临床试验研究的企业;通用CAR-T国内/国际原创性专利获受理,正在实审阶段。 “科技挽救生命,技术保障健康”是波睿达人做事做人的宗旨;波睿达人将坚持创新、严谨、高效、合作、诚信、共赢的企业精神,矢志不渝的推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最有影响力的健康中国守护者。 福利待遇: 1、五险一金:入职后,为员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。波睿达生物愿为每一位员工的基础保障保驾护航。 2、休息休假:在职员工享受周末双休;国家法定节假日,如年假、婚假、产假、陪产假、丧假等假期;特色传统节日如春节,端午节,中秋节等。休息好,精力会更充沛哦 。O(∩_∩)O 3、特色餐饮:公司提供营养丰富的午餐,并搭配酸奶饮品。你无须再为点外卖,等外卖发愁了。午餐吃饱喝足,工作会更有动力哟 (*^▽^*) 4、健康体检:在职员工享受每年一次免费健康体检。身体倍儿棒,生活倍儿旺! 5、旅游福利:公司每年定期组织员工拓展及户外活动。去亲近大自然,饱览诗情画意的世界! 6、关怀活动:员工生日会赠送生日红包,并送上贴心生日礼物。每季度举办员工生日欢乐Party。波睿达生物愿意与你一起携手走过很多个一年四季! 7、培训培养:公司会组织多样化的培训与培养,内部导师制,内部培训,外部培训,技术研讨会等,帮助员工拓宽工作领域知识的广度和深度,协助提升实验操作能力和工作技术能力。波睿达愿意为员工提供多方位的培养和提升,帮助员工提升自己! 8、其他福利:为每位员工提供交通和通讯补贴,餐饮补贴,夏季高温补贴,让我们更舒心的开展工作和生活。在职员工享受年度1-2次调薪机会,激励越来越优秀的你。波睿达生物希望看到更加卓越的你!
查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度: 登录查看
lens

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • a. 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • c. 强迫您入股或者向您集资;
  • d. 以招聘名义牟取不正当利益;
  • e. 发布虚假招聘广告信息;
  • f. 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
查看全部

猜你喜欢

1 2 3 4
XML 地图