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临床开发运营负责人 40-60k·14薪
上海-静安区 5-10年 硕士
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五险一金 年终奖金 绩效奖金 年度旅游 团队聚餐 通讯津贴 领导好 发展空间大 公司规模大 扁平管理
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职位介绍
  • 临床项目管理
  • 临床试验
  • 药理毒理
  • 科研院校
职责描述: 1. 负责改良新和仿制药pK-BE或BE或Ⅰ期、Ⅲ期临床研究项目的医学开发、运营、实施的全过程统筹管理; 2. 制定临床开发策略、计划和预算,确保项目计划和预算的有效实施与控制,及时识别和控制临床试验过程中的风险,确保临床研究的质量和合规; 3. 负责临床研究中心、CRO和其他供应商的筛选,负责日常工作对接和监督管理; 4. 组织临床相关会议,包括方案会、启动会、总结会等,维护与各中心、合作单位、供应商之间的良性合作关系; 5. 负责与监管机构临床相关的沟通和协商; 6. 进行临床报告审核确认,配合完成注册相关工作; 7. 参与公司的战略规划和业务发展,提出建议和意见,推动公司的临床项目发展。 任职要求: 1. 临床硕医学、药理或药学专业(综合医科大学),硕士及以上学历,医学、药理学相关专业; 2. 具有3个及以上完整3期临床全程运营管理经验(生物类似药、改良新或仿制药); 3. 对 ICH、NMPA和CDE药物临床研究相关的法规政策和指导原则有深刻的理解; 4. 具有良好的临床专家及行业人脉资源,具备较强的自我驱动力、学习能力、沟通能力和抗压能力; 5. 良好的英文阅读和写作能力,独立的医学文献检索和整理归纳能力。

公司简介

海默尼药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是一家从事药品研发、生产、销售及推广服务的综合性医药企业。公司注册在拉萨,旗下主要子公司包括:重庆海默尼制药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载、西藏美迪信医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载、西藏凯昱医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载、海默尼(香港)贸易-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载,以及台湾海默尼药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载、德国海默尼药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载和瑞士海默尼药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载3家二级子公司。 公司以“为您的健康不懈努力”为使命,致力于放眼全球,立足中国,成为值得信赖的医药企业! 通过实施“药品并购”战略,公司快速丰富产品管线,解决市场准入,实现规模销售;同时积极壮大销售队伍,建立相应的规章制度、业务流程,打造高效运营体系,增加销售覆盖密度,提升销售能力,扩大销售规模。公司在建立起优秀的业务发展能力基础上,在确定的核心疾病治疗领域除并购国内已上市成熟产品以外,还积极布局并购国内未上市新产品、新技术,与不同层级的科研院所、CRO等机构开展广泛合作,建立起多层次、多渠道的业务发展模式,通过对外并购、许可授权、委托研发等方式,全力打造开放式研发模式,构建优异的产品管线建设能力。 同时,公司积极提升技术转移能力和生产能力,全资子公司重庆海默尼已建设成为***高新技术企业、全国科技型中小企业、重庆市中小企业技术研发中心,已建成年产超过1,000万盒固体制剂的生产车间,覆盖胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种剂型,全面升级成果转化能力。 目前,公司已基本形成了“自有药品为主,代理药品为辅”的业务格局,建成了涵盖药品研发、生产、销售的全产业链体系。未来,公司将继续通过开放式研发模式,持续丰富自有品种,扩大自主生产能力,强化营销网络,逐步发展成为聚焦核心疾病治疗领域、具备核心竞争力的综合性医药企业。
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