廖女士
1天前在线
已认证
- 职位介绍
- 临床试验
- 临床研究
- CRO
- 临床监查
- 临床监察
- 技能要求： 药品临床研究，药物临床研究，临床试验，临床监查，临床研究，CRA 职位描述： 对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括： 1. 按照公司SOP筛选研究中心； 2. 组织临床试验方案讨论会； 3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲； 4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等； 5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工； 6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通； 7. 管理CRA团队； 8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度； 9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议； 10. 组织临床试验总结会。 任职要求： 1. 医学或药学相关专业，本科及以上学历； 2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，一年以上项目管理的工作经验； 3. 全面掌握临床试验管理规范的知识； 4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解； 5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能； 6. 英语读写能力有一定基础； 7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP； 8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
- 其他信息
- 所属部门：CO
公司简介
诺思格（北京）医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是国内规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、郑州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
查看全部
猎聘温馨提示：
- 1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报
-
- a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
- b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（ 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
- c. 强迫您入股或者向您集资；
- d. 以招聘名义牟取不正当利益；
- e. 发布虚假招聘广告信息；
- f. 存在其他损害您的合法权益的行为。
- 2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。
- 了解更多安全防范知识>
猜你喜欢
于先生
Talent Acquisition Recruiter
邱女士
Portfolio Management - HR方向
秦女士
Talent Acquisition Manager
陈女士
人事副总监
林女士
TA Ma'na'ge'r
1
2
3
4