黄女士
12小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 临床试验
- GCP认证
- 岗位职责: 1、负责公司开展的临床试验，从中心筛选、首研会、试验启动、试验实施、试验总结等的全流程管理； 2、负责制定临床试验项目的管理计划、组建项目团队、确定人员的分工、培训和考核； 3、负责具体临床试验的实施和质量控制，确保临床试验优质高效地完成； 4、作为临床试验的主要联络人，同公司内部、各合作方、试验机构、研究者等保持好协调关系； 5、负责评估和确定临床试验机构、SMO等，并签署相关研究合同； 6、负责项目整体文档的管理和物资的合理使用，同时控制项目成本和时间规划； 7、协助医学部完成申报资料准备； 8、完成项目的国家局核查任务； 9、完成部门和公司交代的其他任务。 任职资格: 1、临床试验行业经验：本科6年+/硕士4+/博士3+； 2、独立负责完成过3项及以上临床试验（其中1项至少为20家以上中心、200例以上受试者），包括项目准备（包括中心筛选、方案讨论）、启动、入组、质控、数据清理、锁库、关中心等流程； 3、参与过国家局核查； 4、掌握GCP、ICH-GCP、药品注册相关的法律法规及指导原则； 5、具备良好的沟通和协调能力； 6、工作责任感和事业心强，具有很强的承强压力； 7、接受目标导向的工作方式。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：临床部
公司简介
上海汇伦医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载，是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上 海汇伦医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观， 十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力， 将科技研发放在首位，截止到2017年6月，累计研发投 入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线， 累计专利申请55项。 汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。 汇伦的优异成绩源自于一支精英团队，其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及 以上员工占比超过70%。
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