尤先生
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- 世华医学科技（苏州）-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2021年6月，由国际知名AI医学专家邢传华博士等多位留美博士创办。公司AI癌症基因诊疗技术被评为苏州工业园区第十五期科技和苏州工业园区重大项目。邢博士经过20多年的技术积累，因AI技术和行业贡献获得国际大奖IFAH 2021等。世华医学开发AI癌症智能诊疗产品，为创新药企提供肿瘤生物标志物转化医学研究、肿瘤药物临床试验设计、伴随诊断试剂开发等，有效提高抗肿瘤药物研发效率及成功率，为医院、第三方医学检验所等提供基于AI技术的精准用药检测产品及服务，帮助医生做出更好的智能诊疗决策，极大提高肿瘤患者的预期寿命及生存质量。 职位描述（工作内容和主要职责）： 1. 负责组织公司产品立项和评审，为产品研发决策提供建议； 2. 负责统筹并实施公司产品在国内外的注册、检验工作，根据产品特性和相关法规编制与审核注册申报技术文件； 3. 负责公司产品注册计划与检验方案的制定，跟进并确保其按时推进，取得注册检验报告； 4. 负责协助制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究； 5. 负责协调解决国内外检验、注册审评与审批过程中出现的各种问题，保证注册顺利完成，同时负责产品注册延续及变更等工作； 6. 负责建立及维护与国内外药监部门、检验机构及相关专家等的良好联系； 7. 负责国内外医疗器械注册相关法律法规的收集、更新、存档，并对产品研发流程提供法规输入。 任职资格： 1.生物、医学、制药等相关专业本科及以上学历，硕士优先； 2.5年以上IVD及有源医疗器械产品注册相关经验，能独立承担二、三类体外诊断试剂及医疗器械产品的注册工作; 3.熟悉NMPA认证注册要求，熟悉FDA、CE更佳； 4.有过AI医疗相关认证注册经验者优先； 5.沟通表达能力较强，能够协调资源完成相关工作。 工作地点：苏州工业园区 福利待遇：五险一金，节日福利，团建活动，人才住房补贴（须符合一定要求）等 公司发展前景广阔，市场潜力巨大并且目前处于快速上升和扩张阶段，需要大量的有志之士加入我们这个全球化的团队！欢迎每个愿意致力于大数据AI医疗、探索生命科学密码的伙伴加入我们为之奋斗的事业！
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：医学实验室
公司简介
世华医学科技（苏州）-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2021年6月，由国际知名AI医学专家邢传华博士等多位留美博士创办。公司AI癌症基因诊疗技术被评为苏州工业园区第十五期苏州工业园区重大项目。邢博士经过20多年的技术积累，因AI技术和行业贡献获得国际大奖IFAH 2021等。世华医学开发AI癌症智能诊疗产品，为创新药企提供肿瘤生物标志物转化医学研究、肿瘤药物临床试验设计、伴随诊断试剂开发等，有效提高抗肿瘤药物研发效率及成功率，为医院、第三方医学检验所等提供基于AI技术的精准用药检测产品及服务，帮助医生做出更好的智能诊疗决策，极大提高肿瘤患者的预期寿命及生存质量
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