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药品生产/质量管理 6-8k
长春-南关区 5-10年 本科
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绩效奖金 通讯津贴 弹性工作 扁平管理 管理规范 技能培训 岗位晋升 团队聚餐 休闲餐点 发展空间大
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职位介绍
  • 生物技术
  • 药品质量管理
  • 生物工程
  • 细胞培养技术
岗位职责: 1.实验室质量管理体系维护,相关质量体系认定,体系文件的建立、文件的发放,收回,文件的扫描,废弃与归档,外来文件的管理。 2.负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。 3.负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。 4.负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案,参与新建、改建、扩建项目的质量评估,确保项目建设满足对质量的要求。 5.负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。 QC部分 1.负责环境检测(尘埃粒子、浮游菌、沉降菌等) 2.设备无菌检测(生物安全柜、培养箱等) 3.设备维护保养 4.流式检测(胎盘全细胞、胎盘造血干、成人免疫、间充质干细胞); 5.检测结果复核、审核; 职位要求: 1.生物工程,药学相关专业,本科或以上学历,具有较强的动手能力及分析检测技术的能力。6年以上质量管理工作经验,其中3年以上干细胞行业工作经验。 2.熟练掌握质量检验、生产工艺流程的实际操作规范;能够独立建立健全的管理体系;具备良好的质量分析、判断、解决问题的能力,思维清晰,反应敏锐,分析考虑问题全面细致。 3.接受过正规GMP、AABB、ISO9001等质量管理、企业质量管理体系等相关培训,并能够熟练掌握和运用; 4.了解GMP实验室相关规定,具有一定的化学安全及防护、救护知识。 5.掌握药品检验基础理论知识,熟悉药品检测基本流程,了解检验仪器设备的操作及维护。 6.具有将强的计划、组织、协调和执行能力,有良好的组织沟通能力和判断能力; 7.组织纪律好,执行力和工作原则性和责任心强。能够以大局为重,实事求是的处理问题。 有较强的职业素养,有较强的组织协调能力和沟通能力,工作态度积极乐观,抗压性较强。

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