王女士
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- 职位介绍
- 冻干工艺
- 制剂
- 制药企业
- 灌装工艺
- 药品生产
- 分装 负责溶液的除菌过滤、灌装部件的组装、灌装、进箱、出箱、物料平衡和收率的计算等工作； 对本工序出现的偏差及异常情况及时上报并按照上级指示紧急处理； 负责完成本岗位偏差的调查分析和变更、CAPA的执行； 及时填写本岗位的记录，保证内容真实，数据完整，严格按照操作规程执行，不弄虚作假； 执行本岗位生产前后的清场工作，维护本岗位环境、设备卫生，按照相关操作规程清洁消毒； 配合验证部门完成本岗位涉及的验证工作； 负责本岗位的环境监测工作； 参与本岗位设备的预防性维护、维修等工作； 负责灌装工序文件、记录的起草、修订； 负责本岗位5S管理、可视化管理、精益改进等工作； 确保本岗位的安全工作； 妥善保管本岗位的设备、物料等； 完成上级交代的其他工作。 洗瓶 负责西林瓶的传递、清洗、灭菌、本岗位滤器完整性等工作； 对本工序出现的偏差及异常情况及时上报并按照上级指示紧急处理； 负责完成本岗位偏差的调查分析和变更、CAPA的执行； 及时填写本岗位的记录，保证内容真实，数据完整，严格按照操作规程执行，不弄虚作假； 执行本岗位生产前后的清场工作，维护本岗位环境、设备卫生，按照相关操作规程清洁消毒； 配合验证部门完成本岗位涉及的验证工作； 负责本岗位定期环境监测工作； 参与本岗位设备的预防性维护、维修等工作； 负责洗瓶工序文件、记录的起草、修订； 负责本岗位5S管理、可视化管理、精益改进等工作； 确保本岗位的安全工作； 妥善保管本岗位的设备、物料等； 完成上级交代的其他工作。 轧盖 负责铝盖的传递、灭菌，加塞后产品的轧盖等工作； 对本工序出现的偏差及异常情况及时上报并按照上级指示紧急处理； 负责完成本岗位偏差的调查分析和变更、CAPA的执行； 及时填写本岗位的记录，保证内容真实，数据完整，严格按照操作规程执行，不弄虚作假； 执行本岗位生产前后的清场工作，维护本岗位环境、设备卫生，按照相关操作规程清洁消毒； 配合验证部门完成本岗位涉及的验证工作； 负责本岗位的环境监测工作； 参与本岗位设备的预防性维护、维修等工作； 负责轧盖工序文件、记录的起草、修订； 负责本岗位5S管理、可视化管理、精益改进等工作； 确保本岗位的安全工作； 完成上级交代的其他工作。 冻干 负责冻干制剂的筛选及配方优化工作； 负责冻干生产工艺流程设计及优化； 负责冻干工艺过渡到规模化生产； 负责冻干生产的工艺查证工作及缺陷整改工作； 上级交代的其他开发事项。
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