李女士
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- 职位介绍
- 临床质量管理
- 临床项目管理
- 临床试验
- 临床前期
- CRO公司
- 薪资范围仅做参考，不作为后续沟通依据。 岗位职责 1.制定公司临床质量保证策略和方法，并与临床研究相关各部门团队密切合作执行，最终负责确保临床研究的质量； 2.负责建立和维护及优化临床质量管理体系； 2.根据公司项目进展情况制定稽核计划并组织实施； 3.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行； 4.负责药品行政监督管理部门现场核查前的审核； 5.基于临床研究质量管理的相关培训； 6.负责临床稽查供应商管理； 7.领导或公司安排的其他工作。 任职条件 1.临床医学、护理或临床药学等相关专业，全日制本科及以上学历； 2.熟练掌握质量体系法律法规； 3.有8年以上临床研究工作经验，且至少有5年以上稽查/质量管理经验； 优秀的风险管理、识别和测试的经验和能力。 4.有过外企或国内CRO公司临床质量管理经验优先。
公司简介
上海海雁医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载 成立于2011年5月，地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。
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