郑女士
14小时前在线
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- 职位介绍
- 药物警戒
- 药物
- 药物分析
- 工作内容： 1.负责组织药物警戒体系的建立和维护，组织开展药物警戒体系内审。 2.负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、药品说明书变更等活动的开展，并组织制定风险管理计划。 3.审核风险管理计划，定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程。 4.负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。 5.负责药物警戒部门人员的培训和考核。 6.负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理。 7.严格执行相关SOP，对所有的审核签名承担责任。 8.进行质量风险评估和风险沟通，对所发现的问题，应与相关部门及时进行沟通解决。 9.确保所负责的记录和档案的完整性、及时性。 任职要求： 1.大学本科及以上或中级及以上专业技术职称，医学、临床、药学、流行病2.熟悉《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，并接受了相关的培训。 3.在制药行业至少3年药物警戒相关工作经验；熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能 4.需较强的与人沟通能力及协调能力，说服能力，语言表达能力，文字组织能力，可独立处理工作中出现的各种问题。 5.熟悉药品不良反应监测相关法律法规，本公司质量管理规程和操作规程等。 6.基本的办公软件操作能力
公司简介
四川合纵药易购医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载（股票代码：300937）成立于2007年，总部位于四川省成都市，公司于2021年1月27日正式登陆深交所A股资本市场，成为国内上市的医药产业互联网企业。合纵药易购是一家数智医药大健康生态型企业，公司主营业务涵盖医药新零售、医药B2B电商、数智化赋能、医药批发、医药公共服务、医药供应链、智能物流、C端矩阵、互联网医疗、医药健康金融、大健康管理等众多板块。公司以全渠道供应链为核心，以数智创新技术为驱动，通过人才与资本加速发展。坚持科技驱动、
稳健经营、持续创新、开放合作。公司在工业、商业、终端和消费者等多端持续发力，构筑了F2B2C医药服务生态体系，打造了从工业到终端再到用户的一站式服务体系。公司为全产业链合作企业提供优势产品、先进平台、丰富资源、创新技术与完善服务，助力生态伙伴加速增长与永续发展，共同构建数智医药大健康产业链新生态。
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