焦女士
1天前在线
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- 职位介绍
- 药物警戒
- 药物
- 国外药
- 国内药
- 药物分析
- 岗位职责： 1. 临床试验和上市后药品不良反应信息的收集、处置与报告； 2. 识别和评估药品风险，提出风险管理建议，配合开展风险控制、风险信息沟通； 3. 撰写并按要求提交药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等； 4. 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒体系的合规性、充分性和有效性； 5. 组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； 6. 根据项目需要，如有必要与合作公司、委托方及管理人员进行沟通； 7. 为公司的商务部提供涉及到药物警戒项目的报价及竞标的现场支持； 8. 根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作； 9. 负责项目中安全管理计划的撰写； 10. 完成领导交办的其他药物警戒相关工作。 任职资格 1. 本科及以上学历，临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业； 2. 具有 5 年或以上药物警戒工作经验及 3 年以上团队管理经验。
公司简介
北京诺和德美医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（CRO），注册资金1000万。诺和德美拥有良好的临床基地资源、审评专家团队、完整的质量保证系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队，可以为客户抢占基地资源，优先安排试验项目，高效监控项目进展，提供高质量且合规的临床研究服务。
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